这家中药龙头开挂了！手握49个中药独家品种，38款1类新药霸屏，8款新药上市可期

　　近日，康缘药业公布2023年年报，营业收入48.68亿元，同比增长11.88%;净利润5.37亿元，同比增长23.54%。其中，注射液收入大涨49.8%，颗粒剂/冲剂增长16.82%。公司坚持创新驱动，2023年研发费用7.72亿元，同比增长27.40%。目前公司拥有49个中药独家品种，31款中药新药在研，其中8款处于Ⅲ期临床及以上阶段，上市可期。

　　手握49个中药独家品种!注射液大涨49.8%

　　3月10日，康缘药业发布2023年年报，公司实现营业收入48.68亿元，同比增长11.88%;净利润5.37亿元，同比增长23.54%。公司拟向全体股东每股派发现金红利0.37元(含税)，预计派发现金红利2.16亿元(含税)。

　　令人瞩目的是，康缘药业2023年的营业收入、净利润、分红三项数据均创历史新高。受此消息提振，康缘药业3月11日盘中涨停。

　　近五年康缘药业业绩情况(单位：亿元)

　　康缘药业主要产品线聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，代表品种有金振口服液、热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等。目前，公司拥有药品生产批件204个，其中有49个中药独家品种，2个中药保护品种。

　　康缘药业独家品种清单(含独家剂型品种)

　　分产品来看，2023年康缘药业注射液收入21.74亿元，同比增长49.80%，主要系核心产品热毒宁注射液销售增长带动，热毒宁注射液实现销量6076.98万支，同比增长90.93%，银杏二萜内酯葡胺注射液实现销量1074.36万支，同比增长21.98%;非注射液产品收入26.94亿元，同比下降7.10%，其中口服液、凝胶剂分别同比下滑22.99%、26.07%，颗粒剂/冲剂则同比增长16.82%。

　　独家中成药热毒宁注射液是公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种，具有清热、疏风、解毒之功效，用于外感风热所致感冒、咳嗽。独家中成药银杏二萜内酯葡胺注射液是公司心脑血管产品线的代表品种，具有活血通络之功效，用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期痰淤阻络证。2023版国家医保目录中，热毒宁注射液取消“重症患者”限制，银杏二萜内酯葡胺注射液纳入常规目录管理，有望进一步推动销售增长。

　　对于2024年经营计划，康缘药业表示，将筑牢营销发展“核动力”，聚焦热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊/片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。

　　研发费用大增27%!12款1类新药亮相

　　康缘药业始终秉承“现代中药，康缘智造”的良好愿景，坚持创新驱动，以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药等领域。近年来公司持续加大研发投入，2022年研发费用6.06亿元，同比增长21.29%;2023年研发费用7.72亿元，同比增长27.40%。

　　康缘药业研发费用情况(单位：亿元)

　　作为国内中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒等5个中药新药。除了2023年底获批上市的济川煎颗粒，另外4款中药新药已先后通过谈判进入国家医保目录。

　　2020年至今康缘药业获批上市的中药新药

　　在过去的2023年，康缘药业共有5款中药1类创新药栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、五味益心颗粒，两款化学药1类创新药KY0135片、KY1702胶囊，以及一款生物药1类创新药KYS202002A注射液相继申报IND并获得批准。此外，3款仿制药吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂获批上市。

　　步入2024年，康缘药业创新研发的步伐持续加快，目前已有2款中药1类创新药七味脂肝颗粒、羌芩颗粒，一款化学药1类创新药注射用AAPB，以及一款生物药1类创新药KYS202003A注射液提交临床申请。

　　38款1类新药霸屏!8款新药上市可期

　　截至目前，康缘药业已有31款中药新药处于申报临床及以上阶段，覆盖呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。其中，中药1类创新药有27个，中药2类改良型新药有1个，中药3类新药有3个。

　　康缘药业主要在研中药新药

　　31款中药新药中，中药3.2类新药扶正解毒颗粒已申报NDA;中药1.1类创新药参蒲盆安颗粒、中药3.1类新药泻白颗粒和玉女煎颗粒皆处于Pre-NDA阶段;3款中药1.1类创新药苏辛通窍颗粒、六味地黄苷糖片、双鱼颗粒及一款中药2类新药热毒宁颗粒皆处于Ⅲ期临床阶段，上市可期。

　　康缘药业中药产品线通过“研发一代、规划一代”的合理布局，逐渐形成“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环，进一步夯实行业龙头地位。

　　在化学药、生物药领域，康缘药业立足“创新为主，仿制为辅”的理念，目前已有11款1类创新药处于申报临床及以上阶段，其中DC20(治疗阿尔茨海默症)、KY0467颗粒(治疗儿童手足口病)、DC042(治疗前列腺增生)、WXSH0493片(治疗高尿酸血症)等已处于Ⅱ期临床阶段。